• Imprimer
  • Obtenir la version pdf de la page
  • Contact

gestion de projet et des donnees

 

Gestion de projet

Chaque étude est suivie par un chef de projet expérimenté et ses suppléants, depuis l'établissement des propositions commerciales jusqu'à la clôture de l'étude.

Le chef de projet assure la coordination de nos activités, mais également de celles en lien avec des partenaires externes ou fournisseurs et surtout interagit avec nos clients de façon personalisée.

Nos équipes ont géré plus de 200 études cliniques pour 50 clients différents.

Un outil de tracking en ligne, via une interface web sécurisée et personalisée pour chaque étude, est mis à disposition de nos clients afin qu'ils puissent suivre l'avancement des activités de CDL Pharma en temps réel (production et approvisionnement des kits de prélèvement, transport des échantillons biologiques...)

Gestion des données

Pour plus de sécurité, de confidentialité, et pour optimiser le transfert des échantillons et des données associées vers les laboratoires d'analyses ou les promoteurs, CDL Pharma propose une solution éprouvée de data management.

Les impératifs auxquels répond la solution « data » de CDL Pharma sont les suivants:

  • Conception d’une base de données selon le cahier des charges du client
  • Rédaction du plan de validation des données et du protocole de transfert
  • Validation de la base de données avant utilisation (saisie de patients fictifs)
  • Double saisie indépendante, double saisie interactive ou simple saisie des données
  • Importation de données
  • Paramétrage et exécution de tests de cohérence
  • Émission et gestion des queries (DCF) avec les centres investigateurs
  • Mise à disposition sécurisée des données (transfert en cours et en fin d’étude)
  • Gel de base
  • Conservation des données conformément aux exigences règlementaires
cliquez pour agrandir l'image