COORDINATEUR ETUDE CLINIQUE

Nous recherchons un(e) Coordinateur d’Etude Clinique

MISSIONS :

• Participation à l’établissement des propositions commerciales en réponse aux appels d’offres

• Rédaction de manuels opératoires suivant cahiers des charges,

• Interface entre le promoteur, la CRO en charge du monitoring, le centre investigateur et le laboratoire local,

• Coordination de la mise en place d’études pour les étapes de production et d’expédition des documents et des kits de prélèvement,

• Formation des laboratoires locaux (déplacement sur site ou par téléphone),

• Contrôle documentaire à réception des kits de prélèvement,

• Suivi d’études, gestion des calendriers de prélèvement, gestion des réapprovisionnements,

• Tenue à jour de fichiers de tracking

• Des missions très variées essentiellement sédentaires

PROFIL CANDIDAT :

Exigé

• Formation en recherche biomédicale

• Bonne connaissance des guideline ICH et GCP, des directives européennes relatives aux recherches biomédicales et de la législation française relative à la politique de santé publique

• Bilingue français-anglais

• Expérience de monitoring d’études cliniques

• Qualités relationnelles, dynamique, travail en équipe

• Capacités d’analyses

• Autonomie

• Expérience dans la réalisation d’études avec biologie centralisée

• Formation scientifique

• Formation en gestion de la Qualité.

TYPE DE CONTRAT :

CDD de 6 mois à 1 an, perspective de CDI

LIEU :

MARSEILLE

DATE DE DEBUT :

Septembre 2008

Merci d’adresser votre candidature par e-mail à info@cdlpharma.com à l’attention de Mr Deydier.